綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱（旗艦型）

THYZ-200X

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 200L帶審計追蹤功能

提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH的相關(guān)制造標準。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

產(chǎn)品滿足2020版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lu

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 200L帶審計追蹤功能產(chǎn)品特點：

組件：

優(yōu)質(zhì)觸摸屏控制器

進口PT100溫度傳感器

進口濕度傳感器

進口壓縮機

自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)

優(yōu)質(zhì)LED燈

優(yōu)質(zhì)LED紫外能量燈

結(jié)構(gòu)：

外箱：優(yōu)質(zhì)噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：SUS304拉絲不銹鋼

門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

門封：雙層門封條設計，鎖定溫濕度，流失少

觀察窗：中空玻璃

特點：

結(jié)構(gòu)牢靠實用

保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優(yōu)異

人性化設計，舒適使用體驗

階梯式雙層密封條設計，封閉性強，漏水少

環(huán)境控制系統(tǒng)

氣流方式：強制垂直對流，SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)

控溫方式：電加熱系統(tǒng)，壓縮機制冷系統(tǒng)

控濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式：內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng)，連續(xù)運行無需頻繁加水

光照方式：層架式LED燈，光照度自動控制

節(jié)能環(huán)保

箱體整體斷冷保溫設計，能耗消耗極低

R134A環(huán)保型制冷劑

無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

選用靜音組件，噪音低，振動少

控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集

平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準

觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線

光照度自動監(jiān)測和控制，采用優(yōu)質(zhì)進口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進行實時監(jiān)測，并可無級可調(diào)，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差

具備權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)實驗室標準

進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制

雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實時有效

RS-232或RS-485可連接計算機（選配）

保護系統(tǒng)

壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統(tǒng)缺水保護

手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)（選配）

加濕缺水報警系統(tǒng)

開閉門監(jiān)控系統(tǒng)

售后服務

保修一年，終身維護

上門3Q驗證服務（選配）

· 產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)：

備注：

性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH